3月13日，默克公司宣布计划对九价人乳头瘤病毒（人乳头瘤病毒）疫苗（Gardasil 9）进行临床试验，以评估单剂方案与已批准的16-26岁男性和女性三剂方案的短期和长期疗效和免疫原性。早在2022年，世界卫生组织就召开了免疫策略咨询专家组会议，并回顾了过去几年对单剂人乳头瘤病毒疫苗接种效果的研究。认为单剂人乳头瘤病毒疫苗接种方案可有效预防人乳头瘤病毒持续感染引起的宫颈癌，其效果相当于两剂或三剂方案。
根据默克的计划，临床试验预计将于2024年第四季度开始招募参与者。默克公司的九价HPV疫苗是全球首个获批上市的九价宫颈癌疫苗。2018年4月，国家医疗产品管理局有条件地批准了16-26岁女性九价HPV疫苗的上市，共三剂。
随后，默克公司通过扩大年龄和简化接种次数继续占领HPV疫苗市场。2022年8月，默克宣布其九价HPV疫苗的新适应症已获得国家医疗产品管理局的批准，适用人群扩大至9-45岁的女性。今年年初，默克公司的九价HPV疫苗获得国家医疗产品管理局批准，可用于9-14岁的女性。
医疗战略咨询公司纬度健康的创始人赵恒今天告诉北京商报记者，单剂量方案的临床试验刚刚开始。如果最终临床试验结果符合预期，九价HPV疫苗的接种有望进入一针时代。
HPV疫苗的“价格”越高，意味着可以预防的人乳头瘤病毒病毒亚型越多。自获批上市以来，尽管默克九价HPV疫苗经常面临“一针难求”的局面，但由于接种年龄和价格不同，各“价”人乳头瘤病毒疫苗之间存在一定的错位竞争。例如，GSK的二价HPV疫苗首次获批用于9-25岁人群，可预防高危型HPV16和18型病毒，并于2018年5月获批用于9-45岁女性。
2020年5月，接种了国内首个二价HPV疫苗，打破了市场长期被外资企业垄断的局面。价格方面，万泰二价HPV疫苗价格定为329元/针，9-14岁接种两针，全程658元；14岁以上三针，全程987元。GSK二价宫颈癌疫苗每针约600元，三针全疗程1800元。接种三针九价HPV疫苗的价格至少近4000元。
在赵恒看来，在默克九价HPV疫苗延期之前，它被批准用于9-14岁女性的两剂接种，而且价格越来越有竞争力，供应基本上保证了需求，不再出现“一针难求”的现象，这已经冲击了二价和四价人乳头瘤病毒疫苗的市场。如果我们进入一针时代，二价和四价人乳头瘤病毒疫苗的市场份额将被进一步蚕食。未来HPV疫苗的市场竞争可能主要集中在九价或更高价格的疫苗上。但是，从消费者的角度来看，如果HPV疫苗只需要打一针，那么在价格和便利性方面都会很好。
事实上，早在2022年4月，世界卫生组织就召开了免疫策略专家组会议，会议回顾了过去几年对单剂人乳头瘤病毒疫苗接种效果的研究，并得出结论认为，单剂人乳头瘤病毒疫苗接种计划可以有效预防人乳头瘤病毒持续感染导致的宫颈癌，效果与两剂或三剂计划相当。当时消息一出，国内HPV疫苗概念股大跌，“HPV疫苗三针只能打一针”“HPV疫苗只打一针待确诊”等相关话题迅速冲上热搜随着疫苗制造商开始进行单剂临床试验，HPV疫苗的单剂接种可能会更近一步。
